進口保健食品注冊備案程序

合同簽訂：雙方在啟動技術服務前，須簽訂合同。

初審資料：合同簽訂后，須將申請人申報所需的全部資料交給我們進行初步審理。

注冊檢驗：申請人在產品研制完成后，送樣品（附相關的資料）到認定的保健食品檢驗機構進行檢驗和評價。檢驗、評價主要項目為：毒理學安全性評價、功能學評價、衛生學檢驗、功效成分檢驗、穩定性檢驗（以確定產品的保質期）。

資料匯總及預審：我們將按照國家CFDA保健食品注冊申報的要求，整理編輯該產品的全部技術研發資料，并進行申報前的預審。為順利注冊提供保障并打下成功的基礎。

審核受理：

l  符合要求的，予以受理，發給受理通知書

不符合要求的，不予受理，發給不予受理通知書，并說明理由，將申報資料退還申請人

l  樣品試制現場核查，并抽取檢驗用樣品

l  試驗現場核查

l  提出審查意見，將申報資料報送國家食品藥品監督管理局，并向認定的檢驗機構發出檢驗通知書和提供檢驗用樣品

l  必要時，國家食品藥品監督管理局將根據樣品檢驗和復核檢驗的情況對進口保健食品的生產現場進行核查

技術審評：

l  組織食品、營養、醫學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評。

l  審評委員會依據國家的技術標準對申報產品的安全性、功能性和質量可控性進行審查，提出技術評價報告，并做出技術審評結論。

l  國家食品藥品監督管理局組建保健食品評審專家庫，每次審評會從專家庫中抽取一定數量的專家組成審評委員會。

l  由國家保健食品審評中心負責保健食品技術審評的有關工作。

審查批準：

l  國家食品藥品監督管理局根據技術評價報告和技術審評結論對申報資料進行審查

符合保健食品有關法律、法規規定的，予以注冊，發給批準證書。

不符合規定的，不予注冊，并書面通知申請人。